天互健康参编行业标准,引领细胞与菌群精准医学高质量发展,存了20年的红酒能喝么

2025年9月5日,由中国生产力学会发布的团体标准 T/CAPS  040—2025《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》正式公布。天互健康管理(山东)有限公司(以下简称“天互健康”)作为重要参编单位之一,依托在细胞治疗菌群干预精准健康管理领域的综合优势,深度参与该标准的研制与论证工作,为我国肠道微生态干预和菌群移植(FMT)技术的规范化发展贡献了“天互方案”与“天互力量”。

这一里程碑事件,不仅标志着我国菌群移植相关技术在标准体系上迈出关键一步,也再次彰显了天互健康及其母公司在细胞、基因与菌群等前沿生物科技领域的综合实力与行业影响力。



(Part 01)

团体标准发布:为肠道微生态干预树立“统一尺子”

T/CAPS 040—2025《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》由中国生产力学会立项并发布,面向医药、卫生及生命健康领域,是当前国内围绕“菌群移植改善肠道微生态”的首批系统性团体标准之一。该标准在制定过程中严格对标国家现行法律法规及相关强制性标准,明确提出标准内容不得违背国家法律要求,不得侵犯他人合法权益,确保规范性的同时兼具合规性与前瞻性。

在肠道微生态研究快速发展的背景下,菌群移植作为一种通过重建肠道微生态来改善疾病状态的干预途径,已在消化、代谢、免疫、神经等多个系统疾病中展现出广阔应用前景。但与此同时,临床实践中在供体筛选、制备工艺、质量控制、适应证选择、给药路径、风险防控等方面长期缺乏统一、可操作的细则。

该团体标准正是在这一行业痛点下应运而生,从技术流程、应用范围、质量与安全要求、伦理与监管衔接等多维度提出系统化要求,为临床机构、第三方技术平台以及相关企业提供一把可量化、可执行、可追溯的“标尺”,有望成为未来国家标准和行业规范的重要基础性支撑之一。

(Part 02)

深耕细胞与菌群赛道:天互健康的专业底座

作为本次标准的参编单位,天互健康背后拥有强大的科研与产业化平台支撑。其母公司山东天互生物科技有限公司自2018年成立以来,始终专注于精准医学领域,重点布局细胞、基因与菌群相关产品的研发、制备与临床转化,以多学科交叉推动生命科技成果的落地与应用。

依托细胞学、基因组学、免疫学和微生态学等多学科交叉技术,天互体系聚焦以下几个方向:

1、细胞治疗板块

建立了以 CAR-T 等免疫细胞为核心的技术平台,形成从研发、生产到临床应用的完整链条。

与多家三甲医院合作,开展血液肿瘤和部分自身免疫疾病相关的细胞治疗临床转化研究,为疑难重症患者提供创新诊疗方案。

2、菌群与微生态板块

围绕肠道菌群检测、菌群干预与移植技术,打造从多维检测、结果解读到干预方案设计的闭环服务。

在“菌群—免疫—炎症—代谢”体系上开展系统布局,将菌群管理纳入精准健康管理的重要一环。

3、精准健康管理与多组学评估

打造“多组学+多维指标”的精准健康评估体系,通过遗传、表观、微生态及临床指标综合分析,为人群提供个性化健康管理方案。

在高端人群健康管理领域,天互健康通过赛事合作、企业合作等形式,将细胞科技与运动医学、生活方式管理结合,形成具有差异化特色的“6S健康管理体系”等服务模式。

天互健康在细胞、基因与菌群领域形成的综合能力,为其参与菌群移植相关标准的研究与论证,提供了扎实的实践基础和数据支撑,使企业在标准制定过程中不仅能提出科学严谨的技术意见,更能从临床与服务场景出发,提高标准的可落地性与操作性。



(Part 03)

从“技术突破”走向“标准引领”:参编团体标准的多重意义

From technological breakthrough to standard leadership

对天互健康而言,参编《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》不仅是一项荣誉,更是其长期坚持“以标准塑品牌、以规范促发展”的战略延伸,具有至少三重深远意义:

1. 对行业而言:填补菌群移植临床实践规范空白

菌群移植涉及供体管理、样本制备、运输保存、临床操作及随访评估等多个环节,一旦缺乏统一规范,容易造成疗效差异大、风险难评估、责任边界不清等问题。

通过该团体标准的发布与实施,行业将:

菌群供体筛选方面形成更严格、更可执行的标准体系,有利于从源头控制风险;

操作流程和质量控制方面形成统一技术规范,有助于降低临床间差异,提高整体干预效果;

风险防控与伦理监管方面提供可参照的标准基础,为监管部门、行业协会和医疗机构开展评估与监管提供依据。

这意味着,以菌群移植为代表的微生态干预,从“经验探索时代”走向“标准引领时代”。

2. 对医学发展而言:推动“细胞 + 菌群 + 基因”一体化精准干预

在精准医学的逻辑下,人体被视作一个高度复杂的系统,细胞、基因与菌群共同构建了疾病发生与健康维护的多维网络。天互健康多年来在细胞治疗与基因检测领域构建的平台,以及在菌群检测与干预方面的布局,使其在参与相关标准时具备更系统的视角:

通过规范菌群移植,可以与现有的细胞治疗免疫调节基因检测结果形成互补,推动从“单点治疗”向“系统调控”转变;

标准化的菌群干预路径为未来更多“细胞+菌群”“基因+菌群”的联合疗法预留空间,奠定了多模式综合干预的技术基础。



——人类长寿和体内细菌健康平衡之间有着直接联系。

(Part 05)

与三甲医院及多学科团队协同:打造菌群移植示范样板

Collaborate with top-tier hospitals and  multidisciplinary teams

依托已建立的细胞与基因治疗临床转化平台,天互健康及其母公司与全国多家大型三甲医院保持紧密合作,在CAR-T等细胞治疗领域已构建起联合研发与临床验证机制

在肠道微生态与菌群移植领域,天互健康将以本次团体标准的发布为契机,联合消化、肿瘤、风湿免疫、内分泌、神经精神等多学科专家:

1、共同开展菌群移植适应证与获益人群的前瞻性研究

探索在炎症性肠病、功能性肠病、代谢综合征、某些自身免疫疾病等领域的规范化应用路径;

评估不同给药途径、不同制剂形式、不同给药频次对疗效与安全性的影响。

2、建设规范化样板中心与联合实验平台

依托严格的质量管理体系,将部分合作中心打造成肠道微生态干预与菌群移植的“示范基地”;

通过统一的SOP(标准操作流程)和信息化系统,实现跨机构的数据互联与经验共享。

3、推动数据与标准的双向升级

将临床实践中积累的真实世界数据反馈至标准体系,为后续标准修订提供循证依据;

同时以更高标准反哺临床实践,确保每一次技术应用都在规范可控的轨道上稳步前行。

(Part 06)

从“技术参与者”到“行业推动者”

From "technology participant" to "industry  driver"

对于此次参编团体标准,天互健康管理(山东)有限公司总经理南丁表示:

肠道微生态已经被越来越多的研究证明与代谢、免疫、情绪及多系统疾病密切相关,但任何前沿技术都必须建立在安全、规范、可追溯的基础之上。参与《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》的制定,不仅是对我们既往在菌群与微生态领域沉淀的一次系统梳理,也是天互健康主动承担行业责任、推动学术与产业共同进步的重要实践。”

天互健康总经理南丁同时强调,天互健康将以参编标准为新的起点:

科研层面,继续加大对细胞、基因与菌群交叉领域的投入,布局更多高质量临床研究和技术创新项目;

临床与服务层面,严格遵循标准要求,不断优化流程,提升安全性与服务体验,让更多患者与客户从规范化的微生态干预中真正受益;

行业层面,积极通过学术会议、专业论坛、媒体传播等多种方式,推动菌群移植及肠道微生态管理理念在公众及专业人群中的普及,助力行业形成“重规范、重证据、重长期随访”的良好生态。

(Part 07)

品牌影响与公众价值:让生物科技真正“惠及大众”

除了在细胞与菌群等技术层面的持续深耕,天互健康近年来也通过多种形式的公众活动与跨界合作,持续放大“精准健康管理”理念的社会影响力。

在2025年夏季,天互健康战略护航的“南山国际高尔夫球会会员赛—嶺海杯”,便是细胞科技与健康管理跨界融合的一个缩影。赛事中,天互健康将多组学检测肿瘤超早期预警模型细胞干预与运动健康管理相结合,为参赛精英人群提供从赛前筛查、赛中保障到赛后康复的全程健康管理服务,展示其“医学智慧护航精英人生赛道”的品牌主张。



这种“从球道到细胞,从赛事到生命质量”的叙事方式,让更多公众在轻松愉悦的场景中接触并理解:

细胞治疗不再是遥远的尖端医疗,而是已经逐步走入更多患者现实选择的前沿技术;

菌群与微生态管理并非抽象概念,而是关系到日常饮食、作息、情绪乃至慢病管理的关键抓手;

规范化的标准与严谨的质量体系,正是连接“前沿科技”与“真实获益”的必经之路。

通过不断参与团体标准制定、推动临床转化、开展公众教育和科普传播,天互健康正在从“技术提供者”成长为“价值塑造者”,让生物科技真正走出实验室,走进医院、走进社区、走进更多人的生活。

结语:为构建健康中国贡献更加坚实的“天互力量”

在生命科学加速迭代、精准医学深度发展的今天,每一项标准的制定既是对既有经验的凝练,更是对未来方向的宣示。天互健康管理(山东)有限公司参编《改善肠道微生态的菌群移植技术应用细则与要求》团体标准,是企业长期坚持科研驱动临床导向规范发展道路上的又一重要成果。

从细胞到菌群,从实验室到临床,从个人健康到产业发展,天互健康正在通过实打实的技术创新与标准参与,让“让生物科技惠及大众”不再是一句口号,而是一项可以被看见、被感知、被衡量的长期承诺。

未来,天互健康将继续秉持“严谨、创新、担当、共赢”的价值观,在标准化的轨道上加速奔跑,与行业伙伴、医疗机构、科研学者及广大公众携手,共同推动细胞与菌群等前沿技术在更大范围内安全、有序、可持续地应用,为构建健康中国贡献更加坚实的“天互力量”。


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